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当我们谈论医学伦理时我们在谈论什么?—深圳伦理委员会规范化基础培训班成功举办

来源:    发布时间:2018-08-21

 

Q

医学研究为什么涉及伦理问题?

要回答这个问题,不是三言两语就能说清。

但最根本的是,任何人,都没有权利置他人于不必要的风险和伤害中。

Q

如何对待受试者?

这个问题,应贯穿于每一项医学研究的始终,并应被研究者牢记于心。

作为我国首个市级生物医学伦理审查委员会,“深圳生物医学伦理审查委员会”正式挂牌后,举办了首次伦理培训班。

4月23日,“深圳伦理委员会规范化基础培训班”在北京大学深圳医院科研楼举办。

来自深圳市/区卫生计生委、医疗及相关科研机构、工业界和法律机构的176名学员参加了本次培训。

深圳市卫计委科教处负责人周丽萍、北京大学深圳医院党委书记王涛出席本次培训并致辞,深圳市卫计委科教处调研员赵曾艳就医疗卫生机构伦理委员会备案有关政策、工作要求及工作进展进行了介绍。uedbet体育|uedbet官网|UEDBET赫塔菲官网(深圳)所长肖平主持培训。

 

专家云集,理论+案例式学习深受好评

本次培训中授课专家都有多大牌?讲得题目都有多重要?发课表了!发课表了!发课表了!

本次课程设计的一个逻辑考虑是:以国家政策法规为宗旨,强调伦理委员会的独立性与委员的胜任;以风险获益评估为切入点,强调研究离不开科学有效性与伦理合理性的综合考量;以强化过程管理为重点,强调研究实施过程中质量控制与伦理监管的重要性。

本次培训采用“理论讲授+案例讨论”的教学方式,通过实际案例讨论,深化和巩固了课程重点内容,得到了参会领导及学员的一致好评。

比如说:几位专家带领大家这样讨论了一个临床研究案例:

对于一个前瞻、随机、对照、双盲临床试验,我们进行伦理审查需要关注哪些问题呢?对预期的试验风险是否采取了相应的风险控制措施?受试者的风险是否减至最低?受试者入组是否公平?知情同意是否告知充分?获得知情同意的过程是否合理?是否对潜在的弱势人群采取了特别的保护措施?……

对于案例的讨论,让学员们更深刻理解了医学伦理在医学研究中的作用以及伦理委员会的职责。

老师讲得好不好,还得学生说了算。参加培训的学员对本次课程给予了很高的评价。听听他们怎么说?

“案例内容丰富,收获颇丰!我对伦理委员会的职责有了更深的认识,期待伦理委员会和项目负责人之间的合作更加融洽。”

“我认识到真正意义上的医学伦理委员会对问题的分析和立场,学习到很多理论和实践知识。希望多进行相关培训!”

“收获良多,我认为做临床研究时不仅要很好的想法,还要设计好,做好,注重人的保护。”

进阶培训相继开展,推动深圳伦理审查工作发展

此次培训是深圳市三名工程“北京大学柯杨院士临床研究方法学团队”启动暨“深圳市生物医学伦理审查委员会”成立后支持举办的第一个伦理培训项目。

本次培训得到了深圳市卫生和计划生育委员会、北京大学深圳医院的大力支持。

除了此次举办的基础培训,年内还将举办进阶培训,旨在通过系列培训,提高深圳市各机构伦理委员会委员的伦理审查能力,选拔出深圳市审查伦理委员会委员,为促进深圳市医疗卫生伦理机构建立及运营的全面发展,提升整个深圳市医疗卫生行业的临床研究伦理基础知识打下坚实的基础。

划重点:这次错过的,下次还有机会啊!

深圳市中心伦理审查委员会的主要职责将包括:牵头拟定全市生物医学研究伦理审查工作规范、技术标准等;承担深圳市重大、多中心临床研究及技术应用项目的伦理审查工作;为全市医疗卫生机构、生物医学相关院校或科研院所、生物医药企业的伦理委员会建设及伦理审查提供技术指导;组织开展生物医学伦理培训和人才培养等。

最后,以武阳丰教授对深圳伦理审查工作的期许,作为结束吧:

期许

一个有能力的IRB,使受试者的权益得到保障,使研究者的认识不断提升;

一个高效的IRB,使不恰当的研究及时停止,使恰当的创新及时开展;

一个高水平的IRB,使受试者保护工作行之有效;

一个好沟通的IRB,建立与研究者的相互信任;

一个国际化的中国IRB。